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    藥物溶出度計算方法

    溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

    舉例一:測頭孢拉定片的溶出度測定:

    方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,60分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度;另取本品10片,研細,精密稱取適量(約相當于平均片重),按標示量加溶出介質溶解并定量制成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液,濾過,同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%,應符合規定。

    計算公式一:

    溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)

    計算公式二:

    溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)

    注:Ai為樣品吸光度;

    Xr%為對照品含量;(Xr%可通過含量測定求得)

    0.25為規格;

    Mr為對照品重量(g);

    Ar為對照品吸收度。

    舉例二:諾氟沙星膠囊溶出度測定:

    方法:取本品,以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋**刻度,搖勻,作為供試品溶液,在277nm的波長處分別測定吸光度;另取諾氟沙星對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5&micro;g溶液。同法測定,計算每粒的溶出量。限度為標示量的85%,應符合規定。

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